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【产品名称】预凝胶淀粉
【产品别名】α—淀粉
【来源与制法】
预凝胶淀粉是将普通淀粉在高于糊化温度(45℃)下处理，使淀粉吸收水膨胀，破坏分子之间氢链甚至破坏淀粉颗粒，然后升温，待糊化完全后，通过滚筒干燥机压制成薄膜经粉碎即得。成品中含部分完整的淀粉颗粒和部分被水破坏成团聚的球粒。
【产品性状】
预凝胶淀粉为白色的物理变性的粉末淀粉。含水量12％，堆密度0．62gml-1，粒度分布：80目以上含2％，200目以上含 25％，通过270目者为50％，具有一定的冷水可溶性和直接压片的流动性和粘合性。
【产品作用】
预凝胶淀粉主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的填充剂、粘合剂以及直接压片的粘合剂、崩解剂。和天然淀粉相比，它有许多优点：
①流动性好，无论是干的还是湿的，流动性都很好，并兼有粘合和崩解性能。
②可压性好，适用于全粉末直接压片。
③有自我润滑作用，减少片剂从模圈顶出的力量。
④良好的崩解性。
⑤对部分冷水的可溶性。
⑥与主药不起作用，并有稳定药物之功用，对湿、热敏感的药物如维生素C、阿斯匹林等用湿法制粒易引起变色，含量和药效下降，而改用本品后，促进了主药的稳定性，延长了使用期限。本品与国外常用的直接压片辅料，如微晶纤维素、无水乳糖相比，以压成的乙酰水杨酸片剂为例，其可压性、成片硬度和崩解性都以本品为佳。
【产品安全性】预凝胶淀粉无害、安全，每日摄入量未作限制性规定。
【产品注释】
1．预凝胶淀粉在直接压片中加入硬脂酸镁作为润滑剂的量不可超过0．5％以免产生软化效应。
2．Starch一1500，STA—RX—1500，为国外产品的商品名。
【产品包装】预凝胶淀粉内用两层聚乙烯塑料袋，外用纸板圆桶包装。净含量25kg。
【产品贮存】预凝胶淀粉贮存于干燥、洁净的阴凉处。保质期两年。
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